藥店藥師掛證自查報告

          時間:2025-05-29 18:21:08 銀鳳 報告 我要投稿
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          藥店藥師掛證自查報告(通用9篇)

            在人們素養(yǎng)不斷提高的今天,報告的使用頻率呈上升趨勢,不同種類的報告具有不同的用途。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復發(fā)?以下是小編精心整理的藥店藥師掛證自查報告 ,僅供參考,大家一起來看看吧。

          藥店藥師掛證自查報告(通用9篇)

            藥店藥師掛證自查報告 1

            為貫徹落實藥品監(jiān)管部門關(guān)于打擊藥師掛證行為的工作要求,切實規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,我單位開展了全面深入的藥師掛證專項自查工作,以確保藥品經(jīng)營活動合法合規(guī),保障公眾用藥安全。

            一、自查工作組織與實施

            成立由單位負責人任組長,質(zhì)量管理部門、人事部門相關(guān)人員為成員的自查工作小組,制定詳細的自查方案,明確自查范圍、內(nèi)容和時間節(jié)點。本次自查覆蓋單位所有注冊執(zhí)業(yè)藥師,通過查閱人事檔案、考勤記錄、排班表、工作臺賬等資料,結(jié)合現(xiàn)場實地核查,對藥師的.執(zhí)業(yè)資質(zhì)、在崗履職情況進行全面排查。

            二、自查發(fā)現(xiàn)問題

            經(jīng)嚴格排查,暫未發(fā)現(xiàn)存在藥師掛證行為。但在自查過程中發(fā)現(xiàn)部分藥師存在考勤記錄不完整的情況,個別藥師因工作安排沖突,未能及時在考勤系統(tǒng)中錄入上下班信息;同時,藥師在崗履職的工作記錄不夠規(guī)范,部分處方審核、用藥指導等工作內(nèi)容記錄簡略,未能詳細體現(xiàn)服務(wù)過程和結(jié)果。

            三、整改措施與計劃

            針對考勤記錄不完整問題,人事部門立即完善考勤管理制度,采用指紋打卡與電子簽到相結(jié)合的方式,加強對藥師在崗情況的監(jiān)督管理,要求各部門負責人每周對本部門人員考勤情況進行核查,確保考勤記錄真實、準確、完整。對于工作記錄不規(guī)范問題,質(zhì)量管理部門組織全體藥師開展專項培訓,明確工作記錄的填寫要求和規(guī)范,統(tǒng)一制定標準化的工作記錄模板,要求藥師在日常工作中詳細記錄處方審核、用藥咨詢等服務(wù)內(nèi)容,做到有據(jù)可查。計劃在一個月內(nèi)完成整改,并將整改情況形成書面報告上報相關(guān)部門。

            藥店藥師掛證自查報告 2

            為進一步加強藥師管理,杜絕藥師掛證現(xiàn)象,保障藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有效實施,我單位開展了以藥師在崗履職情況為重點的專項自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下。

            一、自查工作開展情況

            自查小組通過調(diào)取監(jiān)控錄像、查看處方審核記錄、隨機詢問員工和顧客等方式,對藥師在崗履職情況進行全方位核查。重點檢查藥師是否在規(guī)定時間內(nèi)在崗執(zhí)業(yè),是否認真履行處方審核、用藥指導、藥品養(yǎng)護等工作職責,是否存在人證不符、脫崗等違規(guī)行為。

            二、自查結(jié)果與問題剖析

            經(jīng)檢查,絕大部分藥師能夠嚴格遵守執(zhí)業(yè)規(guī)范,在崗認真履職。但仍發(fā)現(xiàn)少數(shù)問題:一是部分藥師在非工作時間存在未及時注銷執(zhí)業(yè)注冊的情況,雖未實際從事執(zhí)業(yè)活動,但存在潛在風險;二是個別藥師在處方審核過程中,對一些復雜用藥情況的審核不夠嚴謹,存在審核意見表述模糊的現(xiàn)象;三是藥師參與業(yè)務(wù)培訓的積極性不高,部分藥師未能按要求完成年度繼續(xù)教育學分。

            三、整改與完善措施

            對于未及時注銷執(zhí)業(yè)注冊的藥師,人事部門逐一通知本人,督促其在規(guī)定時間內(nèi)辦理注銷手續(xù),并建立執(zhí)業(yè)注冊動態(tài)管理臺賬,實時掌握藥師執(zhí)業(yè)注冊狀態(tài)。針對處方審核不嚴謹問題,質(zhì)量管理部門組織開展處方審核專項培訓,邀請藥學專家進行授課,強化藥師的責任意識和專業(yè)能力,同時建立處方審核復核機制,對復雜處方實行雙人審核,確保審核質(zhì)量。為提高藥師參與培訓的`積極性,單位將繼續(xù)教育學分完成情況與績效考核掛鉤,制定獎勵措施,對按時完成高質(zhì)量培訓的藥師給予表彰和獎勵,營造良好的學習氛圍。

            藥店藥師掛證自查報告 3

            為從制度層面杜絕藥師掛證行為,建立健全長效管理機制,我單位對現(xiàn)有藥師管理制度進行全面梳理和自查,查找制度漏洞,完善管理措施,現(xiàn)將自查情況報告如下。

            一、制度自查內(nèi)容與方法

            自查小組對涉及藥師管理的招聘、考勤、績效考核、執(zhí)業(yè)行為規(guī)范等相關(guān)制度進行逐一審查,對照國家藥品監(jiān)管政策法規(guī)要求,檢查制度內(nèi)容是否完整、合規(guī),執(zhí)行流程是否明確、合理。同時,通過訪談員工、查閱制度執(zhí)行記錄等方式,了解制度在實際工作中的落實情況。

            二、制度建設(shè)存在問題

            經(jīng)自查發(fā)現(xiàn),現(xiàn)有的藥師管理制度存在以下不足:一是招聘制度中對藥師背景調(diào)查不夠嚴格,未明確要求對應(yīng)聘藥師的既往執(zhí)業(yè)經(jīng)歷進行詳細核查;二是績效考核制度對藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范的考核權(quán)重較低,未能充分體現(xiàn)對合法合規(guī)執(zhí)業(yè)的導向作用;三是缺乏對藥師掛證行為的明確處罰規(guī)定,制度威懾力不足。

            三、制度完善與優(yōu)化方案

            修訂招聘制度,在藥師招聘環(huán)節(jié)增加背景調(diào)查程序,要求應(yīng)聘者提供原執(zhí)業(yè)單位的離職證明、執(zhí)業(yè)期間無違規(guī)記錄證明等材料,并通過相關(guān)監(jiān)管部門查詢系統(tǒng)核實其執(zhí)業(yè)信息,確保新入職藥師資質(zhì)真實可靠。調(diào)整績效考核制度,提高藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范在績效考核中的'權(quán)重,將是否存在掛證行為、處方審核質(zhì)量、用藥指導服務(wù)水平等納入考核指標體系,與薪酬待遇、職稱晉升等掛鉤。補充完善處罰制度,明確藥師掛證行為的認定標準和處罰措施,對查實存在掛證行為的藥師,依法依規(guī)嚴肅處理,同時追究相關(guān)管理人員的責任,強化制度的約束力。

            藥店藥師掛證自查報告 4

            為提高藥師管理的精準性和效率,有效防范藥師掛證行為,我單位依托信息化手段,對藥師執(zhí)業(yè)信息管理系統(tǒng)進行自查和優(yōu)化,現(xiàn)將相關(guān)情況報告如下。

            一、信息化管理自查情況

            自查小組對單位現(xiàn)有的藥師執(zhí)業(yè)信息管理系統(tǒng)進行全面檢查,包括系統(tǒng)功能完整性、數(shù)據(jù)準確性、操作規(guī)范性等方面。檢查發(fā)現(xiàn),系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)藥師注冊信息登記、考勤記錄、培訓學分管理等基本功能,但存在數(shù)據(jù)更新不及時、部分功能模塊操作復雜等問題。此外,系統(tǒng)與藥品監(jiān)管部門的信息平臺尚未實現(xiàn)有效對接,無法實時獲取藥師執(zhí)業(yè)狀態(tài)的動態(tài)信息。

            二、信息化管理改進措施

            針對系統(tǒng)存在的問題,安排專業(yè)技術(shù)人員對藥師執(zhí)業(yè)信息管理系統(tǒng)進行升級改造,優(yōu)化系統(tǒng)操作界面,簡化操作流程,提高系統(tǒng)易用性。建立數(shù)據(jù)定期更新機制,明確各部門數(shù)據(jù)錄入和維護的責任,確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實際情況同步。積極與藥品監(jiān)管部門溝通協(xié)調(diào),推進單位信息系統(tǒng)與監(jiān)管平臺的`對接工作,實現(xiàn)藥師執(zhí)業(yè)信息的實時共享和動態(tài)監(jiān)管,以便及時發(fā)現(xiàn)和處理異常情況。同時,利用信息化手段加強對藥師在崗履職情況的實時監(jiān)控,通過人臉識別、電子定位等技術(shù),確保藥師真實在崗執(zhí)業(yè)。

            藥店藥師掛證自查報告 5

            為增強藥師的法律意識和職業(yè)道德,杜絕藥師掛證行為,我單位組織開展了藥師執(zhí)業(yè)規(guī)范專項培訓,并對培訓效果和藥師合規(guī)意識進行自查評估,現(xiàn)將自查情況報告如下。

            一、培訓開展與自查方式

            邀請藥品監(jiān)管領(lǐng)域?qū)<摇①Y深執(zhí)業(yè)藥師進行授課,培訓內(nèi)容涵蓋《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),以及藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范、職業(yè)道德準則等。培訓結(jié)束后,通過理論考試、案例分析、座談交流等方式,對藥師的學習掌握情況進行考核評估,同時開展問卷調(diào)查,了解藥師對掛證行為危害性的認識和自身合規(guī)執(zhí)業(yè)的意識。

            二、自查評估結(jié)果與問題

            從考核和調(diào)查結(jié)果來看,大部分藥師對培訓內(nèi)容有較好的掌握,能夠認識到藥師掛證行為的違法性和危害性,但仍有少數(shù)藥師存在對法規(guī)理解不深入、合規(guī)意識淡薄的情況。部分藥師在案例分析中,對一些復雜的`掛證情形判斷不準確,未能充分認識到掛證行為可能引發(fā)的嚴重后果;在問卷調(diào)查中,個別藥師對自身執(zhí)業(yè)行為的規(guī)范程度存在僥幸心理。

            三、后續(xù)教育與強化措施

            針對存在的問題,制定個性化的培訓方案,對考核成績不理想、合規(guī)意識薄弱的藥師進行重點輔導和再培訓,通過增加案例分析、模擬執(zhí)法檢查等實踐教學環(huán)節(jié),加深其對法規(guī)的理解和應(yīng)用能力。定期組織藥師開展合規(guī)警示教育活動,通過通報典型違法案例、觀看警示教育片等方式,強化藥師的法律意識和職業(yè)道德觀念,引導藥師自覺抵制掛證行為,做到依法執(zhí)業(yè)、誠信執(zhí)業(yè)。

            藥店藥師掛證自查報告 6

            為防止藥師掛證問題反彈,鞏固本次自查工作成果,我單位著手建立健全長效監(jiān)督機制,現(xiàn)將相關(guān)情況報告如下。

            一、長效監(jiān)督機制構(gòu)建思路

            堅持 “預防為主、防治結(jié)合” 的原則,從組織領(lǐng)導、制度保障、監(jiān)督檢查、責任追究等方面入手,構(gòu)建全方位、多層次的長效監(jiān)督機制。明確各部門在藥師管理工作中的職責,形成齊抓共管的工作格局,確保監(jiān)督工作常態(tài)化、規(guī)范化。

            二、具體監(jiān)督措施與安排

            成立專門的監(jiān)督小組,定期對藥師執(zhí)業(yè)情況進行抽查,檢查內(nèi)容包括在崗履職、處方審核、制度執(zhí)行等方面,對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促整改,并跟蹤復查整改落實情況。設(shè)立舉報信箱和舉報電話,鼓勵員工、顧客對藥師掛證等違規(guī)行為進行監(jiān)督舉報,對舉報屬實的給予獎勵,形成全社會共同監(jiān)督的良好氛圍。定期對藥師管理工作進行總結(jié)評估,分析存在的問題和風險隱患,及時調(diào)整和完善監(jiān)督措施,不斷提高監(jiān)督工作的`有效性。同時,將藥師管理工作納入單位年度考核目標,對工作不力、導致出現(xiàn)嚴重問題的部門和個人進行問責。

            通過本次系列自查工作,我單位全面排查了藥師管理工作中存在的問題和風險隱患,并制定了切實可行的整改措施和長效管理機制。在今后的工作中,將嚴格落實各項管理要求,持續(xù)加強藥師隊伍建設(shè),確保藥師依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范執(zhí)業(yè),為保障公眾用藥安全做出積極貢獻。

            藥店藥師掛證自查報告 7

            我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最終我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

            1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。

            2、整體藥店衛(wèi)生還能夠,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后必須改正。

            3、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后必須認真進行陳列檢查。

            4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

            總之,經(jīng)過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的.這樣和那樣的問題。我們必須要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

            藥店藥師掛證自查報告 8

            根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查情景如下:

            一、企業(yè)基本情景

            企業(yè)負責人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營地址:xxxxx,經(jīng)營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì):連鎖門店。“以質(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

            二、人員配備情景:

            按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構(gòu)負責人:為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,驗收、養(yǎng)護人員:xxx;醫(yī)藥導購:xxx。門店共有xxx名員工。

            三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情景

            1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求,門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,同時建立培訓檔案。

            2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行至少一次健康體檢,僅有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。

            四、質(zhì)量管理體系文件概況

            為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:

            1、門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

            2、門店藥品陳列管理制度

            3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

            4、門店藥品拆零藥品管理制度

            5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

            6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

            7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

            8、藥品不良反應(yīng)報告制度

            9、不合格藥品管理制度

            10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

            11、門店中藥飲片管理制度

            12、冷藏藥品管理制度

            13、計算機管理制度

            五、設(shè)施設(shè)備情景:

            1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴格實行分區(qū)管理,標志明顯。

            2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

            六、計算機系統(tǒng)概況

            隨著GSP認證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對電腦軟件進行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。

            七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理情景與運作程序

            1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

            2、藥品的驗收關(guān)

            我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。

            3、規(guī)范藥品陳列管理

            藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

            4、重視藥品的養(yǎng)護工作

            根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、午時準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情景,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

            5、做好藥品的`銷售工作

            為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并供給咨詢服務(wù),指導顧客安全合理用藥。

            6、退貨藥品管理

            1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。

            2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。

            3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系,妥善處理。

            4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

            5、退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。

            7、投訴處理

            藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時采取有效的改善措施。

            質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和供給服務(wù)項目等記錄真實、完整,并妥善保管。

            8、藥品不良反應(yīng)報告制度

            1、概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。

            2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

            3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。

            4、記錄齊全、準確、規(guī)范。

            八、票據(jù)管理制度

            1、加強票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負責,因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由職責人賠償。

            2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。

            3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

            4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。

            九、主要問題及整改措施

            為更好的實施GSP,我店經(jīng)過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。經(jīng)過自查,我們認為已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著必須的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

            對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

            藥店藥師掛證自查報告 9

            一、企業(yè)概況

            本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

            目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

            二、GSP組織人員機構(gòu)

            企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX;質(zhì)量負責人為XXX;質(zhì)理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量職責。

            三、人員與培訓

            為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

            四、設(shè)施與設(shè)備

            本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

            五、藥品進貨、驗收管理

            根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情景,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

            驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

            (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。

            (2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

            (3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

            (4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情景,出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報藥監(jiān)部門。

            六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

            我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情景和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)合藥品區(qū)(綠色)不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上午時測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的`儲存質(zhì)量

            七、銷售與售后服務(wù)

            為了給消費者供給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥

            品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

            八、計算機軟件系統(tǒng)

            計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊貼合新版GSP應(yīng)用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

            九、自查情景

            我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情景進行自查和整改:

            一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情景進行進一步檢查并規(guī)范。經(jīng)過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

            經(jīng)過GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。

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